北京时间2023年2月13日，国家药品监督管理局受理了我司自主研发的1类创新药妥拉美替尼胶囊（研发代号：HL-085胶囊）的新药上市许可申请，此次申请的适应症为既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑...
科州药业自主研发的MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊（Tunlametinib， HL-085）与维莫非尼联用治疗BRAF V600E突变不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）II期注册临床研究于2023年1月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心批准...
2022年12月3日，上海——今日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅主办、杭州市投资促进局主办的2022中国医药企业家科学家投资家大会（简称“启思会”）在线...
科州药业MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊上市申请前沟通交流会议申请于北京时间2022年7月5日提交，2022年9月15日收到药品审评中心的书面回复同意我司递交妥拉美替尼胶囊新药上市许可申请，并同意本品种纳入...
科州药业宣布，HL-085胶囊治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性、安全性的单臂、多中心Ⅱ期关键注册临床研究达到主要研究终点且安全性可控。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟...
