该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授团队牵头，共纳入 100 例 NRAS 突变晚期黑色素瘤患者，均接受妥拉美替尼 12mg 每日两次（BID）治疗，全面评估药物的抗肿瘤活性与安全性。

✅ 客观缓解率（ORR）达 34.7%，33 例患者达到部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）高达 74.0%

✅ 生存获益显著中位无进展生存期（mPFS）达 4.2 个月，缓解持续时间（mDOR）可观，1 年生存率达 57.2%，为晚期患者争取了更长的生存时间与更好的生活质量。

✅ 疗效覆盖广泛研究纳入的患者中，67.4% 既往接受过免疫治疗，26.3% 为多线治疗失败患者，即便在这类难治人群中，妥拉美替尼仍展现出稳定的抗肿瘤活性，且肢端、黏膜等特殊亚型患者同样能从中获益。

安全可控：不良反应温和，耐受性良好

临床用药，安全性是关键考量。研究显示，妥拉美替尼的治疗相关不良反应（TRAE）以 1-2 级为主，整体可控，无致命性不良事件发生。

最常见不良反应（发生率≥20%）包括：血肌酸激酶升高（38.0%）；腹泻（74.0%）；面部水肿（64.0%）；痤疮样皮炎（24.0%）。

3 级及以上严重不良反应发生率低，且均可通过对症处理或剂量调整有效管理，无患者因不良反应停药，充分证实其良好的临床耐受性。

综上，妥拉美替尼 II期研究的积极结果，不仅是国产创新药的重大突破，更彻底改变了 NRAS 突变晚期黑色素瘤的治疗格局。从无药可医到精准靶向，妥拉美替尼为免疫治疗失败、多线治疗后的患者提供了高效、安全的治疗新选择，让更多晚期患者看到长期生存的希望。

目前，妥拉美替尼的NRAS 突变黑色素瘤III期临床试验正在进行中，其他癌种多项后续研究正在推进，适应症拓展至结直肠癌、非小细胞肺癌等多个RAS/RAF 突变实体瘤，未来将惠及更多肿瘤患者。我们期待这款国产原研创新药持续发力，在精准治疗领域创造更多奇迹，为中国乃至全球肿瘤患者带去福音！

参考文献：

Abstract 9510 Efficacy and safety of tunlametinib in patients with advanced NRAS-mutant melanoma: A multicenter, open-label, single-arm, phase 2 study.1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

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