职位名称:临床运营AD/PM
职位类型:全职
工作地点:北京
工作经验:
学历要求:
招聘人数:
1. 作为临床开发的管理人员,支持临床研究各环节协同工作;
2. 结合不同临床研究的特点,协调资源,满足临床研究团队的需要;
3. 负责相应临床研究系统的组建策略的制定,以及所有各临床子业务部门之间的信息交流平台的搭建;
4. 负责管理用于支持临床研究功能的临床系统或工具;
5. 指导临床研究体系的供应商遴选过程,合同签署和实施;
6. 甄别当前和可能的合规要求,确保符合公司和相应法律法规的合规的需要。识别,实施和维护相应的合规程序,举措和归档;
7. 制定衡量业务目标达成的绩效指标;
8. 确保所有临床研究按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行,并按照设定的计划和质量要求完成临床试验;
9. 指导和培训下属更好的为其所对应的临床团队提供运营支持。
1、本科及以上学历,医药、卫生、临床相关专业;
2、熟悉ICH-GCP及新药研发流程,精通药品临床研究有关法规、临床研究和临床研究监查流程;
3、7年及以上临床工作经验,4年及以上肿瘤项目管理、人员管理经验;
4、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差;
5、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;
6、良好的英语听、说、读、写能力。
7、能适应频繁出差。