北京时间2023年2月13日，国家药品监督管理局受理了我司自主研发的1类创新药妥拉美替尼胶囊（研发代号：HL-085胶囊）的新药上市许可申请，此次申请的适应症为既往接受过免疫治疗的NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者。NRAS突变的晚期黑色素瘤恶性程度高，进展迅速，临床目前无有效治疗方案，全球至今尚无靶向药物获批，妥拉美替尼胶囊有望成为全球范围内第一个获批上市的靶向药，弥补该领域空白。

关于科州药业

科州药业致力于在肿瘤、自由基相关疾病等治疗领域开发创新药物。公司管线包括MEK抑制剂、放化疗保护剂、KRASG12C抑制剂、pan-RAF抑制剂以及多个其他肿瘤靶点抑制剂。其中MEK抑制剂（Tunlametinib/HL-085）在中国已经递交NDA，并纳入了CSCO指南。第二个自主研发的新药放化疗保护剂其药效和安全性均优于目前临床上使用的同类产品。所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求，研发具有 “Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物，以填补国内空白，实现人们对科学寄予的厚望，让生命变得更美好！