科州药业宣布，在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报讨论的形式公布了其MEK抑制剂Tunlametinib针对晚期NRAS突变黑色素瘤患者的疗效和安全性数据。2023年美国临床肿瘤学会年会于6月2日至6日在美国芝加哥市举办。本次公布的数据来自于一项多中心、开放标签、单臂、Ⅱ期的关键注册临床研究。

壁报公布信息如下： 

NRAS突变黑色素瘤恶性程度高，预后差，临床缺乏有效治疗手段，全球尚无靶向药物获批，临床急需开发有效治疗药物。

本研究共纳入100例晚期NRAS突变黑色素瘤患者，采用Tunlametinib 12 mg 每日两次连续给药口服治疗。95例受试者纳入有效性分析，主要研究终点—经独立影像评估委员会确认的客观缓解率(ORR)为34.7%，中位无进展生存期（PFS）为4.2 个月，疾病控制率（DCR）为72.6%，其中既往接受过免疫治疗患者ORR高达39.1%。所有患者均纳入安全性分析，安全性数据显示，妥拉美替尼安全耐受性性良好， 未发现非预期不良事件， 本研究未发生与研究药物相关导致死亡的 AE。

关于科州药业

科州药业致力于在肿瘤、自由基相关疾病等治疗领域开发创新药物。公司管线包括MEK抑制剂、放化疗保护剂、KRASG12C抑制剂、pan-RAF抑制剂以及多个其他肿瘤靶点抑制剂。其中MEK抑制剂（Tunlametinib/HL-085）在中国已经递交NDA，并纳入了CSCO指南。第二个自主研发的新药放化疗保护剂其药效和安全性均优于目前临床上使用的同类产品。所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求，研发具有 “Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物，以填补国内空白，实现人们对科学寄予的厚望，让生命变得更美好！