科州药业自主研发的MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊（Tunlametinib， HL-085）与维莫非尼联用治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）注册临床研究于2023年4月4日获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。

此项临床试验获批后，科州药业将在中国开展针对BRAF V600E突变的晚期结直肠癌确证性Ⅲ期临床研究，旨在进一步确证妥拉美替尼联合维莫非尼在BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效及安全性。

根据妥拉美替尼胶囊联合维莫非尼针对BRAF V600E突变的结直肠癌II期单臂临床研究（HL-085-201）以及早期实体瘤研究（HL-085-102）数据显示，妥拉美替尼胶囊联合维莫非尼针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者展示出了良好的抗肿瘤药效，不良事件可管可控。

关于科州药业

科州药业致力于在肿瘤、自由基相关疾病等治疗领域开发创新药物。公司管线包括MEK抑制剂、放化疗保护剂、KRASG12C抑制剂、pan-RAF抑制剂以及多个其他肿瘤靶点抑制剂。其中MEK抑制剂（Tunlametinib/HL-085）在中国已经递交NDA，并纳入了CSCO指南。第二个自主研发的新药放化疗保护剂其药效和安全性均优于目前临床上使用的同类产品。所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求，研发具有 “Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物，以填补国内空白，实现人们对科学寄予的厚望，让生命变得更美好！